Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư ban hành Danh mục thuốc không kê đơn, gồm: Danh mục thuốc hóa dược và Danh mục thuốc dược liệu.
Theo dự thảo, thuốc được lựa chọn vào
Danh mục thuốc không kê đơn khi đáp ứng đầy đủ các yêu cầu sau: Thuốc có
độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào trong cơ thể người
không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không có những phản ứng
có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế thế giới, cơ
quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước ngoài khuyến cáo có
phản ứng này. Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm
tuổi, ít có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo
dõi lâm sàng.
Đồng thời, thuốc được chỉ định trong
điều trị các bệnh thông thường và người bệnh có thể tự điều trị, không
nhất thiết phải có sự kê đơn và theo dõi của người hành nghề khám bệnh,
chữa bệnh. Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thể tự
dùng (chủ yếu là đường uống, dùng ngoài da) với hàm lượng, nồng độ thích
hợp cho việc tự điều trị. Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức
ăn, đồ uống thông dụng. Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc.
Thuốc ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm ảnh hưởng đến
sự an toàn của người sử dụng.
Dự thảo nêu rõ, danh mục thuốc không kê
đơn là căn cứ để phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn. Danh mục
thuốc không kê đơn là cơ sở pháp lý để xây dựng và ban hành các quy
định, hướng dẫn đối với thuốc không kê đơn trong đăng ký thuốc, sản
xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thông phân phối thuốc, thông tin quảng
cáo thuốc và phạm vi hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc.
Đối với các thuốc có chỉ định tránh thai
thuộc Danh mục này, người bán lẻ thuốc là dược sĩ đại học hoặc người
chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc có trách
nhiệm tư vấn và cung cấp tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi cấp phát
hoặc bán cho người sử dụng. Trường hợp không có tờ hướng dẫn sử dụng
thuốc kèm theo, người bán lẻ thuốc phải ghi lại các hướng dẫn này cho
bệnh nhân bằng cách viết tay, đánh máy hoặc in gắn lên đồ bao gói của
thuốc, trừ trường hợp thuốc được cấp phát trong các chương trình kế
hoạch hóa gia đình.
Danh mục thuốc không kê đơn là thuốc hóa
dược được đề xuất gồm 246 loại như: Vitamin A và tiền Vitamin A
(Betacaroten) dạng đơn thành phần và phối hợp với các vitamin; Natri
Fluorid dạng phối hợp (dùng đánh răng, súc miệng); Calci (bao gồm các
dạng hợp chất) thuốc đơn thành phần hoặc phối hợp với Vitamin D (trừ
Calcitriol) và/hoặc các Vitamin và/hoặc Ipriflavon; Berberin.../.
Theo Chinhphu.vn